Suur valik nahale mõeldud paikseid ravimeid – mupirotsiini salv
Suur valik nahale mõeldud paikseid ravimeid – mupirotsiini salv
Soovituse põhjus
1. See on kohalik antibakteriaalne aine, mis on efektiivne enamiku nahainfektsioone põhjustavate mikroorganismide vastu.
2. Kõrge turu tuntus, kuulumine börsiväliste paiksete ravimvormide hulka, millel on kehtivad riiklikud standardid, suur turunõudlus ja kasumipotentsiaal.
Projekti põhiteave
Toote nimetus: Mupirocin salv
Ingliskeelne nimi: Mupirocin Ointment
Toote spetsifikatsioon: 2 protsenti (15g/tk)
Näidustused: Kohalikud antibakteriaalsed ained on tõhusad mikroorganismide vastu, mis põhjustavad enamikku nahainfektsioone, nagu Staphylococcus aureus, sealhulgas metitsilliiniresistentsed tüved, muud Staphylococcus ja Streptococcus. See on aktiivne ka gramnegatiivsete bakterite, nagu Escherichia coli ja Haemophilus influenzae vastu. Mupirotsiini salvi kasutatakse nahainfektsioonide, nagu pustuloos, follikuliit ja furunkul, raviks.
Ettevalmistuse registreerimise klassifikatsioon: 4 tüüpi registreerimisklassifikatsiooni
Kasutamine ja annustamine: Täiskasvanud (sh eakad/maksakahjustused) ja lapsed: 2-3 korda päevas, kuni 10 päeva, olenevalt reaktsioonist.
Manustamisviis: Kohalik haldus. Kahjustatud piirkonna katmiseks tuleb kanda väike kogus mupirotsiini salvi. Raviala võib katta sidemega.
Ärge segage teiste ravimvormidega, kuna esineb lahjenemise oht, mis võib põhjustada antibakteriaalse aktiivsuse vähenemist ja võimaliku mupirotsiini stabiilsuse kadu salvis.
Sise- ja välismaiste teadus- ja arendustegevuse registreerimise staatus
Mupirocin on väline antibiootikumipreparaat, millel on uus keemiline struktuur, mille on välja töötanud GlaxoSmithKline (nüüd GlaxoSmithKline) Ühendkuningriigis asuvast Pseudomonas fluorescens'ist. Seda kasutatakse antibakteriaalse ravimi tootmiseks: Mupirocin salvi.
Mupirotsiini antibakteriaalne spekter omab suurepärast antibakteriaalset toimet grampositiivsete bakterite, nagu Staphylococcus aureus (sealhulgas metitsilliiniresistentne Staphylococcus aureus (MRSA), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes ja Streptococcus pneumoniae) vastu. Teisest küljest on gramnegatiivsetel bakteritel antibakteriaalne toime ainult teatud bakterite, näiteks Haemophilus influenzae ja Neisseria gonorrhoeae vastu.
Välismaal kiideti see esmakordselt heaks 1988. aastal Ühendkuningriigis ja hiljem sellistes riikides nagu Austraalia, Prantsusmaa, Saksamaa ja Ameerika Ühendriigid.
Aasias algasid kliinilised uuringud Euroopas ja Ameerikas läbiviidud prekliiniliste uuringute ja kliiniliste uuringute tulemuste põhjal 1991. aastal ning 1996. aasta jaanuaris kinnitati, et neil on suurepärane MRSA likvideerimisefekt ja ohutus. Hiinas on turule tulnud salvipreparaate. 21. sajandi algusest ning praegu on noteeritud ja müüb mupirotsiini salvi 8 kodumaist ettevõtet.
Projekti eelised
1. Mupirotsiini salv on efektiivne enamiku nahainfektsioone põhjustavate mikroorganismide vastu, vähese afiinsusega ja nahaärritusega. Laialdaselt rakendatav paljudele inimestele, minimaalsete kõrvaltoimetega, kliinilise edukuse määraga 96 protsenti ja bakteriaalse kliirensi määraga 94 protsenti, mis mõlemad ületavad diklofenaki või erütromütsiini sisekasutuse efektiivsust. Alates 2017. aastast on Mopirocini salvi terminalimüük kodumaistes haiglates ületanud 200 miljonit jüaani aastas ning müük on viimastel aastatel olnud tõusuteel.
2. Hetkel on uut registreerimist ja kopeerimist taotlenud vaid kolm ettevõtet ning ühtegi järjepidevuse hindamist läbi viivat ettevõtet, mis loodetakse siseneda riiklikku tsentraliseeritud hangete kataloogi, praegu ei ole.
3. Võrdluspreparaadi pöördanalüüs ja isevalmistatud retsepti laborikatse on lõpetatud ning võrdlus- ja isevalmistatud ravimvormide in vitro vabanemine on järjepidev. Piloottootmine on algamas.
