Kliiniline uuring DNG tõhususe kohta endometrioosi ravis
Esimest korda teatati, et DNG-d kasutati endometrioosihaigete ravis 1987. aastal. Köhler et al. valiti välja 57 endometrioosiga patsienti ja neile manustati suukaudselt 2 mg DNG-d iga päev 6 kuu jooksul. Sekundaarne uuring viidi läbi 51 patsiendil. Tulemused näitasid, et 67 Kahjustused kadusid 100 protsendil patsientidest ja sümptomid paranesid 84 protsendil patsientidest; peamised kõrvalnähud olid määrimine ja libiido langus ning ükski patsient ei katkestanud ravi kõrvaltoimete tõttu. Kuid tol ajal ei võetud seda uurimistööd tõsiselt. Alles 1998. aastal, mil Katsuki jt. kinnitas loomkatsetega DNG efektiivsust endometrioosi ravis ja uuris toimemehhanismi, millele hakati DNG-le tähelepanu pöörama. Seejärel viisid Jaapani ja Euroopa teadlased läbi kliiniliste uuringute, nagu annuse kontroll, platseebokontroll, muude ravimite kontroll ja pikaajaline ravimravi, põhjalikke DNG-uuringuid ning leidsid, et DNG on väga tõhus valu kontrolli all hoidmisel ja põletike arengu pärssimisel. kahjustused. Samal ajal on kõrvaltoimed Ravimi esinemissagedus on väga madal ja patsiendi taluvus kõrge. See on paljutõotav uus ravim endometrioosi raviks.
Köhler jt. viis läbi 24-nädalase randomiseeritud avatud uuringu Euroopas. 68 laparoskoopiaga diagnoositud endometrioosiga patsienti jagati juhuslikult 3 rühma ning suukaudse DNG annused kolmes rühmas olid 1 mg üks kord päevas ja 2 mg päevas. 1 kord, 4 mg üks kord päevas, 1 mg rühm lõpetas testi varakult ebaregulaarse vaginaalse verejooksu tõttu, 2 mg rühma ja 4 mg rühma patsientidel paranes düspareunia, düsmenorröa ja difuusne vaagnavalu märkimisväärselt; Peamine kõrvaltoime oli ebaregulaarne veritsus tupest, kuid ravimi kasutamise aeg pikeneb, kõrvaltoimed leevenevad ja patsiendid taluvad neid.
Momoeda ja Taketani leidsid randomiseeritud topeltpimedas mitmekeskuselises paralleeluuringus, et 2 mg ja 4 mg ravivad endometrioosi sarnaselt; ravi lõpus olid 1 mg, 2 mg ja 4 mg rühmade patsientide seerumi östradioolitasemed vastavalt 309,27, 136,88 ja 95,89. pmol/l. Arvestades, et kui östrogeeni tase on 109.{14}},0 pmol/L (30-50 pg/ml), võib see pärssida endomeetriumi kasvu ja samal ajal minimeerida madala östrogeeni taseme kõrvalmõjusid. nagu luuhõrenemine jne, on soovitatavam annus 2 mg. Enamik uuringuid usub, et annus 2-3mg/päevas võib tõhusalt ravida endometrioosi, kuid sellel on vähe kõrvaltoimeid ja kõrge tolerantsus ning seda saab kasutada endometrioosi pikaajaliseks medikamentoosseks raviks.
GnRH-a-d on kõikjal maailmas laialdaselt kasutatud endometrioosi ravi standardravina. Kuidas DNG sellega võrrelda? Strowitzki jt kasutasid randomiseeritud kontrollitud uuringut DNG ja GnRH-a toime võrdlemiseks ning ravisid 252 endometrioosiga patsienti DNG-ga (2 mg/päevas suukaudselt) ja leuproliidiga (3,75 mg, iga 28 päeva järel, sügav intramuskulaarne süst). aeg oli 24 nädalat ja valu hindamiseks kasutati visuaalset analoogskaalat (VAS). DNG rühma VAS skoor vähenes 4,75 punkti ja leuproliidrühma 4,60 punkti võrra. Skooris ja terviseuuringu lühivormi (SF-36) skooris ei olnud olulist erinevust; madala östrogeenisisaldusega kõrvaltoimete, nagu kuumahood, ebaregulaarne veritsus tupest ja luuhõrenemine, esinemissagedus aga vähenes DNG rühmas oluliselt ning tolerantsus oli suurem. Harada jt. kasutas DNG-d (2 mg/päevas suukaudselt) ja busereliini (300 ug 3 korda päevas, intranasaalselt) endometrioosi raviks mitmekeskuselise topeltpimeda randomiseeritud kontrollitud uuringu kaudu ja saavutas sarnased tulemused.
DNG on näidanud head kliinilist efektiivsust endometrioosi valu leevendamisel. 65-nädalases platseebokontrolliga Euroopas läbiviidud uuringus, milles osales 168 patsienti, leiti, et DNG-d kasutavatel patsientidel vähenes vaagnavalu märkimisväärselt. Uuringu lõpus langes platseeborühma VAS-i skoor 3,41 punktile, samas kui DNG-rühma VAS-i skoor langes 1,15 punktile. Uuringus jälgiti patsiente ka 24 nädala jooksul pärast uuringu lõppu ja leiti, et DNG rühmas esinev haigus ei edenenud oluliselt, mis viitab sellele, et selle terapeutiline toime võib säilida veel teatud aja pärast ravimi kasutamise lõpetamist.d.
